3月19日晚，科创板上市公司成大生物（股票代码：688739.SH）发布公告，公司与康乐卫士互助研发的重组十五价东说念主乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称“15价HPV疫苗”）已完成I期临床教授，将开启II期临床教授。
据了解，15价HPV疫苗是限度当今行家范围内已上市或已得回IND批准的最高价次HPV疫苗，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。这次互助研发，康乐卫士谨防该疫苗的早期臆测及临床前臆测，成大生物谨防在互助契约律例的荒芜期限内进行该疫苗的临床缔造、分娩及交易化。
掩盖全部高危型别，聚焦高端居品填补疫苗驻扎空缺公开尊府表现，接种HPV疫苗能灵验镌汰宫颈癌及癌前病变的发生率，是行家第一个亦然唯独一个简略灵验退缩癌症的疫苗。
HPV疫苗纳入国度免疫磋磨统商酌论，2030年收场国内90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。自HPV疫苗上市以来，好意思国、加拿大、英国、日本等国均对特定年岁的女学生提供免费的HPV疫苗接种处事。2023年国度卫生健康委、教诲部等10部委集合下发了《加快摒除宫颈癌行为谋划（2023-2030年）》，忽视“推行适龄女性HPV疫苗接种处事”的谋划。当今，宇宙已有广东和江苏等多个省份徐徐鞭策适龄女性HPV疫苗广泛接种策略，开展试点责任。
现存HPV疫苗掩盖亚型有限，大齐女性仍面对未被现存疫苗保护的风险。限度当今，HPV疫苗上市居品主要由四家企业分娩，辨认为默沙东的4价/9价HPV疫苗，葛兰素史克、万泰生物和沃森生物的2价HPV疫苗。2025年头，万泰生物的9价HPV疫苗仍是在国内提交上市请求，得回受理并纳入优先审评门径，国产9价HPV疫苗行将上市。
HPV疫苗时间含量高，迭代升级是将来主义。15价HPV疫苗成为业界良好的焦点。该疫苗用于退缩因东说念主乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的抓续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴说念癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（是非湿疣）等疾病。
市集关连东说念主士示意，15价HPV疫苗的临床研发鞭策及将来上市奏效，将有益于进一步进步宫颈癌保护率，惠及更多国度女性接种需求；同期，也有望冲突入口高价疫苗把持，填补高价次HPV疫苗国产化空缺。
HPV疫苗市集需求强劲，股票配将来成漫空间纷乱国内适龄东说念主群HPV疫苗浸透率仍有较大进步空间。公开尊府表现，9-45岁女性是接种HPV疫苗的适龄东说念主群。2021年，国内HPV疫苗接种领有3.2亿的适龄东说念主口，但骨子完成HPV疫苗的接种东说念主数约为6500万东说念主。截止2023年底，国内的HPV疫苗浸透率仅接近20%。据了解，施展国度将HPV疫苗纳入免疫磋磨，接种率在70%支配，倘若我国存量市集接种率达到40%，每东说念主接种3次，则对应的我国HPV疫苗存量市集领域在3亿支支配。
国内HPV疫苗居品的健康教诲抓续开展，国内HPV疫苗市集领域有望进一步开释。针对每年新增参预接种年岁段的东说念主群，部分场所政府免费给本行政区域内15岁前的相应年岁组女孩进行自觉接种。我国每年约新增500万适龄女孩，按照2针/东说念主接种，接种率为90%缱绻，则市集容量约莫为900万支。
国产HPV疫苗出海成势必趋势，行家HPV疫苗市集需求空间纷乱。跟着经济行家化及“一带全部”政策的推动，国产HPV疫苗出海全面霸占行家HPV疫苗市集，将成为势必趋势。据了解，2024年，默沙东HPV疫苗的行家销售收入为86亿好意思元，位列行家疫苗品种销售额第一位。
动作行家疫苗行业领军企业，成大生物国表里市集布局领有先发上风。公司国内销售团队由近400名专科销售东说念主员构成，已酿成掩盖除港澳台地区外所有省、自治区及直辖市的营销集聚；国际销售团队在国内起步较早且处于跨越地位，通过外洋经销商进行业务拓展与销售处事，营销集聚掩盖泰国、印度、埃及等“一带全部”沿线的30多个国度和地区。
成大生物示意，公司将积极推动该居品的临床臆测，若该疫苗研发奏效，不仅将极地面丰富公司的居品矩阵，更将为公司的抓续矜重发展奠定坚实基础。